Our bridging study experience

ブリッジング試験の業績

2001年以来、リッチモンド・ファーマコロジーは、 日本人ボランティアを対象とする数々の治験成功を収めており、今日までに、日本人被験者を対象とする治験数は60以上になります。それらの治験の中には、 日本人被験者への初回投薬、単回投与、単回用量漸増投与、反復投与、反復用量漸増投与、単回・反復を組み合わせた投与方法などのプロトコールが含まれま す。 入所期間、日本人ボランティアの参加条件、治験全体のデザインなどは、治験ごとに異なりますが、治験エキスパートであるリッチモンド・ファーマコロジーの日本人治験チームが全ての治験を管理いたします。

弊社独特な広告の戦略により、貴社のニーズに合った日本人ボランティアをリクルートすることができます。

過去2年間に実施した日本人を対象とするブリッジング試験の例

治験薬

被験者数

治験タイプ

治験・施設滞在期間

全身性アミロイドーシス

16

一重盲検法

3泊x1期+通院8回

発作性夜間血色素尿症

12

一重盲検法

2泊x1期+通院8回+ワクチン2回

発作性夜間ヘモグロビン尿症

単回投与8名/複数回投与8名

非盲検法

単回投与:5泊x1期+通院11回 複数回投与:5泊x2期+3泊x3期+通院20回

ニキビ、魚鱗癬

12

非盲検法

3泊x4期+通院21回

アルツハイマー病

27

二重盲検法

単回投与:4泊x2期+通院1回
複数回投与:8泊x2期+通院1回

乾癬

10

二重盲検法

14泊x1期+通院1回

C型肝炎

40

二重盲検法

3泊x1期+通院9回

C型肝炎

16

二重盲検法

3泊x2期/2泊x1期 / 5泊x1期+通院33回

RSウイルス

12

二重盲検法

3泊x1期+通院3回

痛み止め

30

二重盲検法

3泊x3期+通院1回

遺伝性高コレステロール血症

104

二重盲検法

34泊

全身麻酔

72

非盲検法

3泊X1期

睡眠障害

48

二重盲検法

17泊+通院2回

アテローム性動脈硬化

80

二重盲検法

3泊+通院9回

胃食道逆流性疾患

30

二重盲検法

3泊X2期

肥満症

36

二重盲検法

4泊+通院3回X2期

過活動膀胱症候群

20

二重盲検法

3泊X4期

2型糖尿病

36

二重盲検法

3泊X4期

アルツハイマー型認知症

48

二重盲検法

8泊

神経因性疼痛

32

二重盲検法

3泊

大うつ病障害

36

非盲検法

17泊+通院5回